Путин про лекарства

Президент России подписал закон «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“». Документ оптимизирует процедуру государственной регистрации лекарственных средств и ее подтверждения, уточняет порядок экспертизы качества и клинических исследований препаратов, а также вносит изменения в процедуру государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарства, в том числе, входящие в перечень жизненно важных (ЖНВЛП).
Кроме того, документ устанавливает порядок определения взаимозаменяемости лекарственных средств.

В закон «Об обращении лекарственных средств», согласно документу, внесены такие понятия, как «орфанные лекарственные препараты», «биологически активные лекарственные препараты», биотехнологические лекарственные препараты», «воспроизведенный лекарственный препарат», «взаимозаменяемый лекарственный препарат» и некоторые другие, уточняются определения фармацевтической субстанции, иммунобиологического лекарственного препарата, воспроизведенного и гомеопатического лекарства.
Вводится процедура мониторинга эффективности и безопасности медикаментов, так называемый фармаконадзор. Он будет проводиться с целью выявления, оценки и предотвращения нежелательных последствий лекарств.

 Если в ходе мониторинга будет выявлена «информация о наличии негативных факторов» при терапии конкретным медикаментом, то будет решаться вопрос о приостановлении его употребления.

Закон единогласно приняли в Государственной Думе в третьем чтении 15 декабря 2014 года. Изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносят по поручению Правительства РФ. Чтобы сформулировать изменения, был проведен анализ правоприменительной практики действующего закона «Об обращении лекарственных средств»от 12 апреля 2010 г.